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Top > 研究用製品 > クオリサーチ COVID-19 抗原検出キット

新型コロナウイルスに対する抗原を検出

新型コロナウイルスに対する抗原を検出する、免疫クロマトグラフ法を用いた新型コロナウイルス抗原検出キットです。

本品は、特別な測定機器を必要とせず、簡便な検体処理により、およそ 15 分で検査結果が得られる検出キットです。

Intended use

新型コロナウイルス抗原に関する調査・研究

​※本製品は体外診断用医薬品ではありません。予防・診断・治療目的には使用できません。

​※使用に関しては、取扱説明書及び動画を必ず

お読みください。

取扱説明書

PDFファイルアイコン2.png

​※ ​Move to the official distributor page

Features

・Made in Japan

・Minimally invasive sample volume as of only 10 μL

・Apply the blood directly

・All necessary reagents are included in the kit.

・Measurement time is only 15 minutes.

Features

測定方法:   免疫クロマトグラフ法

測定時間:   15分 

保管温度:   2-28 ℃

品質保証期限:   本品の有効期限は製造後 24 カ月です。

Features

1. テストスティック

2. 検体処理液

3. ノズル

4. スワブ

5. 検体採取用シート

× 1

× 1

× 1

× 1

× 1

Features

操作方法.png

Features

  1. The immobilized SARS-CoV-2 recombinant spike protein on a plate is reacted with the antibody (hereinafter referred to as anti-spike protein antibody) in a sample that recognizes it.

  2.  After the reaction, the sample is removed by washing.

  3.  React anti-spike protein antibody in the plate with HRP (horseradish peroxidase)- conjugated anti-human  IgM / IgG antibodies.

  4. Remove excess HRP-conjugated anti-human IgM / IgG antibodies by washing. Add a chromogenic substrate and measure the absorbance.

  1. The immobilized SARS-CoV-2 recombinant spike protein on a plate is reacted with the antibody (hereinafter referred to as anti-spike protein antibody) in a sample that recognizes it.

  2.  After the reaction, the sample is removed by washing.

  3.  React anti-spike protein antibody in the plate with HRP (horseradish peroxidase)- conjugated anti-human  IgM / IgG antibodies.

  4. Remove excess HRP-conjugated anti-human IgM / IgG antibodies by washing. Add a chromogenic substrate and measure the absorbance.

テストスティック.png
  1. The immobilized SARS-CoV-2 recombinant spike protein on a plate is reacted with the antibody (hereinafter referred to as anti-spike protein antibody) in a sample that recognizes it.

  2.  After the reaction, the sample is removed by washing.

  3.  React anti-spike protein antibody in the plate with HRP (horseradish peroxidase)- conjugated anti-human  IgM / IgG antibodies.

  4. Remove excess HRP-conjugated anti-human IgM / IgG antibodies by washing. Add a chromogenic substrate and measure the absorbance.

測定原理図矢印.png
  1. The immobilized SARS-CoV-2 recombinant spike protein on a plate is reacted with the antibody (hereinafter referred to as anti-spike protein antibody) in a sample that recognizes it.

  2.  After the reaction, the sample is removed by washing.

  3.  React anti-spike protein antibody in the plate with HRP (horseradish peroxidase)- conjugated anti-human  IgM / IgG antibodies.

  4. Remove excess HRP-conjugated anti-human IgM / IgG antibodies by washing. Add a chromogenic substrate and measure the absorbance.

  1. The immobilized SARS-CoV-2 recombinant spike protein on a plate is reacted with the antibody (hereinafter referred to as anti-spike protein antibody) in a sample that recognizes it.

  2.  After the reaction, the sample is removed by washing.

  3.  React anti-spike protein antibody in the plate with HRP (horseradish peroxidase)- conjugated anti-human  IgM / IgG antibodies.

  4. Remove excess HRP-conjugated anti-human IgM / IgG antibodies by washing. Add a chromogenic substrate and measure the absorbance.

測定原理図.png
測定原理図凡例.png

Features

新型コロナウイルス SARS-CoV-2 による感染症は、2019 年12 月に中華人民共和国湖北省武漢市で初めて確認され、2020 年3 月には WHO によるパンデミック宣言がなされました。SARS-CoV-2 抗原の確認には、主に鼻咽頭ぬぐい液を試料として、PCR 法により高感度に検出されています。一方、抗原検出法はPCR 法ほど感度は高くありませんが、ウイルス抗原タンパク質を標的試料としているため、PCR 用の核酸試料と比較して、試料の取扱が容易く、免疫化学的手法により簡便、迅速に検出することができます。ただし、PCR 法と抗原検出法とで採取部位や採取タイミングにおける詳細な知見は未だ十分ではありませんが、世界中で抗原検出法の応用について多様な試みがなされています。

Other precautions

本製品は体外診断用医薬品ではありません。予防・診断・治療目的には使用できません。

本製品は調査・研究による使用を対象としております。

誠に恐れ入りますが、本製品は研究調査を目的としたアイテムであり、地方自治体、企業、法人、団体、医療機関、行政機関、研究機関に該当しない個人のお客様のご注文はご遠慮いただいております。目的外の使用を回避するため、ご理解くださいますようお願い申し上げます。

<研究用製品ご購入の際の注意事項>

  • 本製品は研究用製品です。事前に取扱説明書、操作動画をご覧の上、ユーザー様の手技によっては正しい操作が充足できない以下のリスクがあることをご承知の上、ご購入されますようお願い申し上げます。

  • 鼻かみ液を試料とした際の検出性能については、現在研究段階にあり、その性能を必ずしも保証するものではありません。あらかじめご留意の上ご使用ください。

  • 誤操作による採取時の操作不良に際しては保証いたし兼ねます。

  • 検体採取用シートとスワブの取り扱いに際して、個人差により必ずしも全てのケースでスムーズに鼻汁の採取に至ることを保証するものでありません。

  • 検出キットは取扱説明書の試験条件、並びに学術情報に基づいた仕様となっており、全てのケースで同一の性能を保証するものではありません。

 

<その他 注意事項>

  • 本製品は体外診断用医薬品ではありません。予防、診断、治療目的には使用できません。

  • 使用に際しては、取扱説明書を必ずお読みください。

  • webに掲載しているプロトコールの最新版を確認の上、操作して下さい。

  • 本製品は研究(調査、学習、科学研究、教育啓発)による使用を対象としております。使用者の責任でご使用ください。

  • 2〜28ºCの直射日光の当たらない場所で保管してください。

  • 小児の手の届かないところに保管し、ご使用ください。

  • 感染防御対策は使用者の責任で行ってください。

  • 試料採取器具は同梱されているものを使用してください。そのほかの採取器具を用いる際は、目的の観測値が得られるかについて、使用者で検証し、判断してください。

  • 鼻腔ぬぐい液または鼻咽頭ぬぐい液の試料採取、及び取り扱う際は、必ず法令・ガイドラインに基づく要件をご確認の上、医療者により適切に行ってください。本操作において生じた事象については弊社は一切の責任を負いません。

  • 本製品、本製品の溶液およびあらゆる副生成物の処分は、常に環境保護および廃棄物処理に関する法律の定める要求事項、および現地方の定める要求事項に従ってください。使用後の製品は、お住まいの市区町村の指導に従って廃棄してください。

今後も、研究用製品として正しくご愛顧頂くために万全を期する所存です。関係企業並びにユーザーの皆様のご理解を頂きますよう、何卒よろしく お願い申し上げます。

Features

      Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar. PubMed PMID: 33760236

      J Med Virol. 2021 Feb. PubMed PMID: 33527409

      Clin Microbiol Infect. 2021 Feb. PubMed PMID: 33031947

Features

1.) 病原体検出マニュアル 2019-nCoV- Ver.2.9.1、国立感染症研究所

2.) 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)検査法の運用についてのガイドライン第3版、国立感染症研究所

3.) COVID-19 に関する WHO・中国合同調査報告書、WHO 神戸センター公表和訳

4.) WHOホームページ:“Naming the coronavirus disease (COVID-19) and the virus that causes it”                  (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/naming-the- coronavirus-disease-(covid-2019)-and-the-virus-that- causes-it)

5.) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針、第1版、令和2年10月2日発、厚生労働省

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