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SARS-CoV-2 Virus ELISA kit (Nucleocapsid Protein)

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Manual

本製品は体外診断用医薬品ではありません。予防・診断・治療目的には使用できません。
本製品は調査・研究による使用を対象としております。
誠に恐れ入りますが、本製品は研究調査を目的としたアイテムであり、地方自治体、企業、法人、団体、医療機関、行政機関、研究機関に該当しない個人のお客様のご注文はご遠慮いただいております。目的外の使用を回避するため、理解くださいますようお願い申し上げます。


 

・Made in Japan

・Minimally invasive sample volume as of only 10 μL

・Apply the blood directly

・All necessary reagents are included in the kit.

・Measurement time is only 15 minutes.

・Made in Japan

・Minimally invasive sample volume as of only 10 μL

・Apply the blood directly

・All necessary reagents are included in the kit.

・Measurement time is only 15 minutes.

Features

・Made in Japan

・Minimally invasive sample volume as of only 10 μL

・Apply the blood directly

・All necessary reagents are included in the kit.

・Measurement time is only 15 minutes.

​製品の主な仕様

測定方法:   免疫クロマトグラフ法

測定時間:   15分 

保管温度:   2-28 ℃

品質保証期限:   本品の有効期限は製造後 12 カ月です。

キット内容

1. テストスティック

2. 検体処理液

3. ノズル

4. スワブ

5. 検体採取用シート

× 1

× 1

× 1

× 1

× 1

Features

操作方法.png

測定原理

  1. The immobilized SARS-CoV-2 recombinant spike protein on a plate is reacted with the antibody (hereinafter referred to as anti-spike protein antibody) in a sample that recognizes it.

  2.  After the reaction, the sample is removed by washing.

  3.  React anti-spike protein antibody in the plate with HRP (horseradish peroxidase)- conjugated anti-human  IgM / IgG antibodies.

  4. Remove excess HRP-conjugated anti-human IgM / IgG antibodies by washing. Add a chromogenic substrate and measure the absorbance.

  1. The immobilized SARS-CoV-2 recombinant spike protein on a plate is reacted with the antibody (hereinafter referred to as anti-spike protein antibody) in a sample that recognizes it.

  2.  After the reaction, the sample is removed by washing.

  3.  React anti-spike protein antibody in the plate with HRP (horseradish peroxidase)- conjugated anti-human  IgM / IgG antibodies.

  4. Remove excess HRP-conjugated anti-human IgM / IgG antibodies by washing. Add a chromogenic substrate and measure the absorbance.

テストスティック.png
  1. The immobilized SARS-CoV-2 recombinant spike protein on a plate is reacted with the antibody (hereinafter referred to as anti-spike protein antibody) in a sample that recognizes it.

  2.  After the reaction, the sample is removed by washing.

  3.  React anti-spike protein antibody in the plate with HRP (horseradish peroxidase)- conjugated anti-human  IgM / IgG antibodies.

  4. Remove excess HRP-conjugated anti-human IgM / IgG antibodies by washing. Add a chromogenic substrate and measure the absorbance.

測定原理図矢印.png
  1. The immobilized SARS-CoV-2 recombinant spike protein on a plate is reacted with the antibody (hereinafter referred to as anti-spike protein antibody) in a sample that recognizes it.

  2.  After the reaction, the sample is removed by washing.

  3.  React anti-spike protein antibody in the plate with HRP (horseradish peroxidase)- conjugated anti-human  IgM / IgG antibodies.

  4. Remove excess HRP-conjugated anti-human IgM / IgG antibodies by washing. Add a chromogenic substrate and measure the absorbance.

  1. The immobilized SARS-CoV-2 recombinant spike protein on a plate is reacted with the antibody (hereinafter referred to as anti-spike protein antibody) in a sample that recognizes it.

  2.  After the reaction, the sample is removed by washing.

  3.  React anti-spike protein antibody in the plate with HRP (horseradish peroxidase)- conjugated anti-human  IgM / IgG antibodies.

  4. Remove excess HRP-conjugated anti-human IgM / IgG antibodies by washing. Add a chromogenic substrate and measure the absorbance.

測定原理図.png
測定原理図凡例.png

測定の意義

新型コロナウイルス SARS-CoV-2 による感染症は、2019 年12 月に中華人民共和国湖北省武漢市で初めて確認され、2020 年3 月には WHO によるパンデミック宣言がなされました。SARS-CoV-2 抗原の確認には、主に鼻咽頭ぬぐい液を試料として、PCR 法により高感度に検出されています。一方、抗原検出法はPCR 法ほど感度は高くありませんが、ウイルス抗原タンパク質を標的試料としているため、PCR 用の核酸試料と比較して、試料の取扱が容易く、免疫化学的手法により簡便、迅速に検出することができます。ただし、PCR 法と抗原検出法とで採取部位や採取タイミングにおける詳細な知見は未だ十分ではありませんが、世界中で抗原検出法の応用について多様な試みがなされています。

関連文献

      Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar. PubMed PMID: 33760236

      J Med Virol. 2021 Feb. PubMed PMID: 33527409

      Clin Microbiol Infect. 2021 Feb. PubMed PMID: 33031947

参考文献

1.) 病原体検出マニュアル 2019-nCoV- Ver.2.9.1、国立感染症研究所

2.) 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)検査法の運用についてのガイドライン第3版、国立感染症研究所

3.) COVID-19 に関する WHO・中国合同調査報告書、WHO 神戸センター公表和訳

4.) WHOホームページ:“Naming the coronavirus disease (COVID-19) and the virus that causes it”                  (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/naming-the- coronavirus-disease-(covid-2019)-and-the-virus-that- causes-it)

5.) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針、第1版、令和2年10月2日発、厚生労働省